Фармацевтическая сериализация
Фармацевтическая сериализация - эффективный метод борьбы с фальсификацией лекарственных средств. Сериализация дает возможность мониторинга фармпрепарата на всех этапах: от производителя до конечного покупателя. При помощи данного метода на любом этапе может быть проведена проверка и оценка препарата на соответствие установленным нормам.
Основные задачи и преимущества сериализации
С помощью уникального кода и системы Track&Trace сериализация позволяет отслеживать движение фармацевтической продукции. Основными задачами сериализации являются:
- Защита бренда-производителя, значительное уменьшение риска выпуска препаратов-подделок.
- Согласование стоимости каждого отдельного препарата.
- Получение логистических данных (поставка, возврат, изъятие и пр.).
- Мониторинг и анализ экономических показателей по каждому фармпрепарату, возможность составления прогнозов, планов выпуска и пр.
- Оптимизация рабочих процессов на всех этапах: производство, логистика, дистрибьюторы, розничные продавцы.
- Отслеживаемость каждой партии и возможность возврата товара при возникновении необходимости.
Способы сериализации и валидация
Сегодня фармацевтические компании используют несколько способов сериализации своей продукции. Например, штрих-коды бывают линейными, матричными или многострочными. Информация, наносимая на товар в процессе сериализации, также может различаться: лекарства производства США содержат national drug code - национальный код препарата, номер партии, дату выпуска и срок годности. Фармпрепараты, выпущенные в ЕС, имеют матричные коды, которые включают данные о GTIN.
Распознавание штрих-кода и считывание информации (валидация) производится перед продажей лекарства конечному потребителю. При этом верификационная система генерирует или находит в базе данных производителя уникальный код.
Как происходит сериализация
В процессе сериализации на упаковку лекарственного средства наносится следующая информация:
- штрих-код GTIN;
- серийный номер партии;
- 2D код;
- дата выпуска;
- срок годности.
В некоторых странах наносятся также специальные номера, используемые для возмещения производственных расходов.
Этапы сериализации фармпрепаратов:
- Сериализация пачки - каждая пачка препарата будет иметь собственный уникальный номер.
- Сериализация короба, в который укладывается определённое количество пачек. При этом каждая пачка в коробе идентифицируется с серийным номером всего короба.
- Сериализация паллеты, состоящей из нескольких коробов. Каждая паллета имеет собственный идентификационный код и связана с "родительским" паллетом.
Оборудование для сериализации фармацевтической продукции
Для нанесения и считывания серийных номеров используется оборудование различных типов.
LSS - полуавтоматизированный модуль
LSS-оборудование включает: камеру, принтер, эжекторную станцию, панель IPC длиной 120 см, устанавливаемую вдоль конвейера. Оборудование отличается доступной ценой и является оптимальным решением для установки на непрерывных автоматических или ручных упаковочных линиях. Сериализация LSS осуществляется следующим образом: продукция проходит через станцию печати, где на нее наносится информация в виде штрих-кода. Отпечатанные данные сканируются камерой и анализируются при помощи специального ПО. Упаковки с фармацевтическими препаратами, данные с которых не считываются, автоматически удаляются эжекторной станцией. Управление оборудованием осуществляется 15-дюймовым сенсорным экраном.
HSS - высокоскоростной модуль
Оборудование гарантирует полное соответствие международным стандартам. Главное отличие данного агрегата - концепция маркировки закрытых ячеек. Агрегат отличается высокой производительностью и используется для оснащения высокопоточных линий. После отпечатки штрих-кода происходит его сканирование камерой, которая записывает все элементы кода. Модуль HSS может быть интегрирован в уже существующие линии по выпуску лекарств.
HSF - высокоскоростной движущийся модуль
Высокопроизводительное оборудование для сериализации, позволяющее производить маркировку любого вида коробок. Модуль HSF отделяет отдельные коробки от паллеты. За правильность отделения отвечает УЗ-система. После этого коробки подаются к печатающей головке, где на них наносится штрих-код. Оборудование может быть дополнительно оснащено термопринтерами, системами лазерной кодировки и дозирования. Нанесенные штрих-коды считываются камерой, а не считываемые коды отделяются в эжектор.
TE - модуль герметизации упаковки
Устройство, обеспечивающее герметичность упаковки фармацевтической продукции. Модуль ТЕ является надежной защитой от подделок, показывающий была ли конкретная упаковка вскрыта или сфальсифицирована. Как правило, защита заключается в использовании при упаковке прозрачных уплотнений, не мешающих последующей печати штрих-кода. Оборудование может быть интегрировано в любую конвейерную ленту.
HSS-TE -оборудование с применением приложения Bolini
Модуль типа HSS-TE предназначен для сериализации коробок с использованием виньет. Устройство оснащено датчиками и сканерами для полного контроля над маркировкой. Наличие приложения Bolini гарантирует соответствие сериализации всем современным стандартам и правилам.
STS - полуавтоматический модуль
Применяется для агрегирования коробок, направляемых на отгрузку и расположенных на поддонах (паллетах). Интеллектуальная интеграция баз данных производителя позволяет оперативно извлекать информацию о товаре методом сканирования.
HSF-I - модуль параллельной проверки коробок и вкладышей
Устройство обеспечивает правильность и соответствие вкладышей упаковок относительно упаковочных коробок и паллет. Оборудование отличается высокой производительностью и удобным интерфейсом. Система может работать с оператором или автономно.
Также к оборудованию для сериализации лекарственных препаратов относят:
- системы мониторинга 1-D и 2-D штрих-кодов;
- устройства автоматической маркировки паллет;
- системы автоматической агрегации нескольких паллет/контейнеров/поддонов.
При выборе оборудования для сериализации фармацевтической продукции необходимо обращать внимание на производительность, способ сериализации и технические характеристики.