Сервис

Сервис ФТ-инжиниринг

Наш сервисный центр оказывает полный перечень услуг по:

• сервисному обслуживанию;
• техническому обслуживанию (ППР и ТО);
• ремонту оборудования;
• диагностике гидравлических, пневматических и электрических систем
• программированию контроллеров
• проверке, калибровке и поверке элементов КИПиА
• поставке запасных частей;
• DQ - подтверждается соответствие проектной документации требованиям GMP и UPS, утверждаются чертежи и спецификации;

по проведению квалификационных испытаний, валидации и тестированию оборудования:

• FAT испытания ;
• IQ – квалификация монтажа;
• OQ – квалификация функционирования;
• SAT испытания;
• PQ – квалификация и проверка функционирования всех элементов производственной линии;
• PV – обучение персонала для работы с новым оборудованием, оформление всей необходимой документации, проводится валидация всех технологических процессов.

Наши инженеры прошли обучение и получили авторизацию у таких компаний как: CoolVacuum, Koch System, Solida Biotech, STE Tecpharm, CHRIST- PS, Wick-Maschinery GMBh, Integra Biosciences, Kikusui,

В работе используется современное поверенное измерительное и диагностическое оборудование, такое как .....

В нашем сервисном центре предусмотрено помещение для хранения запасных частей с многоуровневыми стеллажами.

Сервисное обслуживание

• Постоянная информационная поддержка по работе оборудования
• Отслеживание времени проведения поверок и калибровок контрольно-измерительного оборудования и проведение поверки и калибровки
• Диагностика состояния оборудования с рекомендациям по ремонту и замене изношенных частей, составление паспорта состояния оборудования
• Консультации по техническому обслуживанию, составление планов и графиков ППР и ТО согласно требованиям завода изготовителя

Техническое обслуживание

• выезд специалиста на место проведения работ
• диагностика работы оборудования с помощью диагностического оборудования, проведение необходимой калибровки и настройки
• проведение плановой замены изношенных частей
• проведение регламентных работ установленных производителем оборудования
• выполнение нерагламентных работ при необходимости

Запасные части

• формирование необходимого списка запасных частей для оборудования согласно рекомендации изготовителя и учитывая специфику использования оборудования
• поставка запасных частей
• хранение запасных частей на нашем складе, формирование неснижаемого запаса
• отслеживание расхода запасных частей и пополнение склада
• изготовление оснастки

Ремонт оборудования

Специалисты сервисного центра приезжают на объект для проведения диагностики поломки и если это возможно производят ремонт оборудования.

В случае если это сложный ремонт требующий применения специального оборудования, замены изношенных или сломанных частей или агрегатов, проведения сложных сварочных или других работ, то специалисты нашей компании организуют:

• доставку специального оборудования на территорию проведения работ
• поставку необходимых для замены частей и агрегатов
• приезд узкопрофильных специалистов для восстановления оборудования

Валидация, пуско-наладка, обучение

Наши специалисты-

• проводят все виды приемосдаточных испытаний, FAT, SAT и квалификационных тестов.
• сопровождают заказчика при организации и проведении FAT и SAT
• проводят валидацию оборудования и технологических процессов
• сопровождают оборудование при разгрузке и монтаже
• принимают участие в наладке и запуске оборудования
• проводят обучение персонала по работе и обслуживанию оборудования

Нашей коммандой были успешно проведены работы в полном цикле, от технического задания до сдачи заказчику готового оборудования включая совместное проведение FAT и SAT, и квалификационных испытаний, у компаний поставщиков, таких как, CoolVacuum и STE.

Пример одной из наших работ:

Клиенту требовалось приобрести лиофильную сушку. После обращения в нашу компанию, было составлено полное техническое задание, на изготовление оборудования. После согласования всех параметров и выпуска конструкторской документации и спецификации, специалистами нашей компании производится подтверждение что конструкторская документация и спецификация соответствует требованиям GMP и прочим требованиям заказчика (URS).

В период изготовления оборудования наши специалисты контролировали весь процесс изготовления и сборки оборудования, подготовки документации.

После завершения изготовления оборудования заказчик, совместно с нашими специалистами провел испытания оборудования на заводе изготовителе (FAT). По результатам испытания был составлен протокол, внесены все поправки и замечания по оборудованию. После проведения FAT, наши специалисты проконтролировали упаковку и поставку оборудования заказчику. Совместно с нашими инженерами оборудование было распаковано и установлено на свое место. Совместно с нашими инженерами и при полной технической поддержки от завода изготовителя, оборудование было подключено к энергетическим ресурсам (электричество, воздух, водопровод и т.д.) и проведена предпусковая подготовка. Были проведены квалификация монтажа и операционная квалификация с оформлением всех необходимых протоколов и согласованиями.

После завершения подключения и проведения квалификаций наши специалисты провели приемо-сдаточные испытания (SAT) и оформили соответствующим образом всю документацию.

После всех проведенных квалификаций была продемонстрирована работа оборудования с продуктом и проведено обучение работников по эксплуатации и техническому обслуживанию этого оборудования.

После окончания всех работ мы неоднократно проводили консультации и техническую поддержку по всем вопросам работы оборудования в течении гарантийного срока.

По истечении гарантийного срока был заключен договор по пост-гарантийному техническому обслуживанию специалистами нашего сервисного центра.