Покрытие/нанесение таблеток оболочками коутеры
Каталог наполняется
Покрытие таблеток оболочкой - один из этапов производства лекарственных препаратов. Данная технология применяется при выпуске более 75% фармпрепаратов. Использование качественного оборудования на этом этапе является гарантией минимального количества бракованной продукции, позволяя выпускать таблетки и капсулы соответствующие современным требованиям, установленным в фармацевтике.
Назначение и виды таблеточных оболочек
Большинство фармацевтических препаратов выпускается в оболочке, которая выполняет следующие функции:
- защищает таблетку от воздействия окружающей среды;
- сохраняет ее целостность, препятствует разрушению;
- позволяет обеспечить всасывание препарата в определенном разделе ЖКТ;
- повышает эффективность лекарственных компонентов;
- нейтрализует неприятный вкус фармпрепарата;
- облегчает проглатывание и пр.
Нанесение оболочки на таблетки осуществляется при помощи специальных машин - коутеров. Современные коутеры способны качественно и в безопасной среде покрывать фармацевтические препараты всеми видами оболочек. Различают следующие типы таблеточных оболочек:
- пленочные, состоящие из вспомогательных нейтральных веществ;
- водорастворимые, защищающие лекарственные вещества от УФ-лучей и механического повреждения;
- растворимые в определенном отделе ЖКТ;
- нерастворимые.
Принцип работы и назначение коутера
Коутер для нанесения пленочных покрытий представляет собой оборудование, интегрируемое в поточную линию по производству фармацевтических препаратов. Принцип работы аппарата заключается в нанесении на поверхность таблеток покрывающего раствора путем пульверизации. Разбрызгивание осуществляется при помощи форсунок, а застывание оболочки происходит под воздействием горячего воздуха. При попадании на поверхность покрывающего раствора, в состав которого, как правило, входят сахариды и крахмал, он обволакивает таблетку по всей площади за счет непрерывного движения лопастей в перфорированного баке.
Длительность процесса нанесения оболочки зависит от размера лекарственно препарата и необходимой толщины покрывающего слоя. В среднем время нахождения фармпрепаратов в перфорированном барабане составляет 10-50 мин. После завершения цикла пульверизации скорость движения и температура воздуха внутри барабана увеличивается, что позволяет пленке быстро высыхать. В результате на выходе из коутера получаются таблетки с равномерным покрытием, однородные по цвету и фактуре.
В современных коутерах используется оригинальная система распыления VCC, позволяющая без проблем покрывать оболочкой даже трудные для обработки препараты, например рыхлые или имеющие сложную форму.
Конструктивные особенности коутера
В состав машины для покрытия таблеток оболочкой входят следующие конструктивные элементы:
- перфорированный барабан с распыляющими форсунками;
- блок нагрева и фильтрации воздуха;
- система вентиляции;
- реактор для окрашивания покрывающего раствора;
- перистальтическая помпа для подачи раствора;
- блок управления.
Высокая степень автоматизации позволяет контролировать процесс нанесения оболочки и задавать требуемые параметры: толщину, длительность нанесения, степень увлажненности и пр. Блок управления коутера оснащается комфортным интерфейсом, дающим возможность протоколировать и сохранять данные по каждой партии фармпрепаратов. Загрузка и выгрузка таблеток производится автоматически.
Для поддержания стерильности и недопустимости смешивания препаратов модели коутеров могут быть оснащены системой CIP-мойки. Все элементы оборудования, контактирующие с лекарственными препаратами, выполнены из нержавеющей стали AISI316L.
Преимущества машины для нанесения оболочки на таблетки
Компания PharmTechnologies LLC поставляет высококачественные коутеры от известных производителей фармацевтического оборудования. Аппараты для покрытия лекарственных препаратов имеют следующие преимущества:
- универсальность, нанесение покрытия на препараты любой конфигурации;
- корпус и внутренние детали изготовлены из нержавеющей стали;
- возможность интеграции аппарата в действующие и модернизируемые линии;
- эффективная система распыления, гарантирующая полное покрытие поверхности таблетки;
- удобная и понятная система управления;
- различные режимы работы;
- минимальное увеличение массы таблетки;
- система автоматической циркуляционной мойки.
Предлагаемое оборудование для нанесения оболочки на лекарственные препараты соответствует стандарту GMP и имеет сертификаты качества.